Hoofd- Suiker

Emla gebruiksaanwijzing

Emla - een lokaal anestheticum; lokaal anestheticum voor oppervlakkige anesthesie van de huid en slijmvliezen. Het wordt gebruikt voor oppervlakkige anesthesie van de huid en het slijmvlies, inclusief geslachtsorganen: injecties, inbrengen van een naald voor bloedafname of katheterisatie, oppervlakkige chirurgische ingrepen, insnijdingen van de huid of slijmvliezen, verwijdering van wratten, chirurgische behandeling van chronische ulcera van de ledematen, het nemen van huidflappen.

Emla - een nieuw medicijn voor anesthesie van intacte huid:

Anesthesie van een intacte huid was nog steeds niet mogelijk zonder een voorlopige pijnlijke injectie van een plaatselijke verdovingsoplossing. Patiënten raakten gewend aan het idee dat pijnloze manipulatie van de huid gepaard zou moeten gaan met een voorlopige pijnlijke injectie van een plaatselijke verdovingsoplossing. De introductie in de klinische praktijk van een nieuw medicijn voor de anesthesie van intacte huid Emla-crème (AstraZeneca) was een nieuwe belangrijke stap in het overwinnen van iatrogene pijn.

De grote klinische betekenis bij de introductie van Eml-crème in de klinische praktijk is als volgt:

  • pijnlijke procedures (punctie van een ader, lumbaalpunctie, verwijdering van een candil, enz.) gingen over in de categorie pijnloos en veroorzaakten geen negatieve reacties van de patiënt;
  • procedures die gewoonlijk worden uitgevoerd onder algemene anesthesie (punctiebiopsie, transplantatie van huidtransplantaten, enz.) kunnen nu worden uitgevoerd onder Emla-crème-anesthesie, wat het risico op mogelijke complicaties aanzienlijk vermindert en de kosten van anesthesiologie verlaagt.

Samenstelling: 1 g Emla-crème of 1 Emla-pleister bevat lidocaïnehydrochloride 25 mg en prilocaïnehydrochloride 25 mg.

Emla - een lokaal anestheticum; lokaal anestheticum voor oppervlakkige anesthesie van de huid en slijmvliezen. Lidocaïne en prilocaïne, die deel uitmaken van Emla, zijn lokale anesthetica van het amidetype.

Emla stabiliseert het neuronale membraan, blokkeert spanningsafhankelijke natriumkanalen, remt de ionenstroom, verhindert het genereren van impulsen in de uiteinden van sensorische zenuwen en de excitatie van zenuwvezels, wat leidt tot de ontwikkeling van lokale anesthesie.

Emla, aangebracht op een intacte huid onder een strak verband, heeft een analgetisch effect door de afgifte van lidocaïne en prilocaïne uit de crème. Lokale anesthetica, die de lagen van de opperhuid en de lederhuid binnendringen, veroorzaken anesthesie van de huid.

Emla op de toedieningsplaats veroorzaakt een bifasische vasculaire reactie bestaande uit aanvankelijke vaatvernauwing en daaropvolgende vaatverwijding.

De mate van anesthesie hangt af van de dosis van het medicijn en de duur van het aanbrengen van Eml-crème. De tijd om het vereiste niveau van anesthesie te bereiken na het aanbrengen van Emla voor een intacte huid is dat anesthesie van het slijmvlies van de geslachtsorganen sneller wordt bereikt dan bij een intacte huid door snellere opname van het geneesmiddel.

De duur van de anesthesie na blootstelling aan Emla gedurende meer dan 30 minuten. tot 2 uur Bij een punctiebiopsie zorgt het gebruik van Emla-crème voor voldoende anesthesie van de intacte huid bij 90% van de patiënten 60 minuten na het aanbrengen.

Bij vrouwen, min na het aanbrengen van Eml-crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen, is anesthesie voldoende om pijn veroorzaakt door het gebruik van een argonlaser te verlichten; de duur van de anesthesie is minimaal (rekening houdend met individuele kenmerken van 5 tot 45 minuten).

Bij de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen is de duur van de anesthesie na het aanbrengen van Eml-crème maximaal 4 uur Er was geen negatief effect van Emla op het genezingsproces van ulcera of in relatie tot de bacteriële flora.

Systemische resorptie van lidocaïne en prilocaïne uit Emla-crème hangt af van de dosis, de duur van aanbrengen, de dikte van de huid en andere kenmerken. Na het aanbrengen van Eml op de huid van het gezicht (10 g / 100 cm ^ 2 gedurende 2 uur), bedraagt ​​het systemische resorptiepercentage ongeveer 10%. Bij volwassenen bedraagt ​​de systemische absorptie van lidocaïne na 3 uur 60 g Emla-crème op een intacte dijhuid met een oppervlakte van 400 cm ^ 2 (0,2 g per 10 cm ^ 2) gedurende 3 uur, ongeveer 3%, prilocaïne - 5%. Langzaam ingezogen. De maximale plasmaconcentratie van lidocaïne en prilocaïne wordt bereikt na het aanbrengen van Eml. Bij de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen is de tijd om de Cmax van lidocaïne en prilocaïne in het bloedplasma te bereiken vanaf het moment van toediening van het medicijn Emla op het zwerende oppervlak van de crème gedurende 30 minuten). Na 10 minuten aanbrengen van 10 g Emla-crème op het slijmvlies werd de maximale concentratie van lidocaïne en prilocaïne in het bloedplasma bereikt door de herhaalde toepassing van Eml-crème cumulatie van prilocaïne, lidocaïne en hun metabolieten werd niet waargenomen. Bij patiënten met vergevorderde neurodermitis neemt de absorptiesnelheid toe.

Emla-crème wordt gebruikt voor oppervlakkige anesthesie van de huid tijdens de volgende procedures:

  • injectie, naaldinbreng voor bloedafname of katheterisatie;
  • oppervlakkige chirurgische ingrepen (huidincisies);
  • chirurgische behandeling van chronische ulcera van de ledematen (mechanische reiniging);
  • huidkleppen nemen.

Emla-crème wordt gebruikt voor oppervlakkige anesthesie van het slijmvlies, incl. geslachtsdelen tijdens de volgende manipulaties:

  • chirurgische ingrepen aan de slijmvliezen (incisie van het slijmvlies, verwijdering van wratten);
  • vóór infiltratieve anesthesie (lokale anesthesie-injecties).

Topische anesthesie is het optimale type analgesie voor lithotripsie. Eml-crème-anesthesie werd uitgevoerd bij een groep van 25 patiënten op de leeftijd van jaren met ICD. Het gebruik van Emla-crème bij lithotripsie is een veilige en effectieve methode voor pijnverlichting..

Gebruiksaanwijzing

Emla wordt extern toegepast. De dosis van Emla en de toepassingstijd zijn afhankelijk van de procedure..

Emla Cream:

Voor volwassenen, voor oppervlakteanesthesie van een intacte huid, moet Emla-crème minstens 1 uur vóór de procedure onder een verband worden aangebracht; het medicijn kan enkele uren worden bewaard. Breng de benodigde hoeveelheid emla-crème aan op het huidoppervlak. Neem het bijgevoegde verband en verwijder het centrale deel. Verwijder het beschermpapier. Bedek de crème zodat er een dikke laag onder de dressing ontstaat. Maak het verband voorzichtig glad en voorkom lekkage. Verwijder het papieren frame. De tijd van toediening van het medicijn Emla kan direct op het verband worden aangegeven. Verwijder het verband, veeg de resterende crème af, reinig het oppervlak met alcohol en bereid de patiënt voor op een operatie.

Voor anesthesie van volwassen huid wordt Emla-crème ongeveer 1,5 g / 10 cm ^ 2 aangebracht voor (voor kleine procedures - inbrengen van een naald, punctie of katheterisatie van het bloedvat, chirurgische behandeling van kleine laesies) en cm ^ 2 voor (op grote oppervlakken - huidtransplantatie ).

Voor oppervlakteanesthesie van trofische ulcera van de onderste ledematen, vóór hun chirurgische behandeling (mechanische reiniging), moet Emla-crème gedurende 30 minuten in een dikke laag op het ulcusoppervlak worden aangebracht onder een occlusief PVC-verband in een dosis van cm2 (niet meer dan 10 g per procedure). Als de penetratie van Emla in het zweerweefsel moeilijk is, kan de toepassingsduur worden verlengd tot 60 minuten. De mechanische reiniging van de zweer mag niet later dan 10 minuten na het verwijderen van de crème beginnen.

Voor oppervlakkige genitale anesthesie voordat lokale anesthetica worden geïnjecteerd, moet Emla-crème voor mannen worden aangebracht met een dikke laag op de huid in een dosis van cm ^ 2 gedurende 15 minuten, voor vrouwen in een dosis van 1 g / 10 cm ^ 2 gedurende 60 minuten.

Anesthesie van het genitale slijmvlies bij volwassenen tijdens de chirurgische behandeling van gelokaliseerde laesies, verwijdering van wratten (condylomata acuminata): Emla-crème per minuut (zonder strak verband). De procedure moet onmiddellijk na het verwijderen van de crème worden uitgevoerd..

Toepassing van Emla bij kinderen:

De dosis en het tijdstip van aanbrengen van Emla-crème zijn afhankelijk van de leeftijd van het kind.

Maximaal toepassingsgebied (totale dosis crème)

Emla: instructies voor gebruik

Structuur

Werkzame stoffen: lidocaïne, prilocaïne;

1 g crème bevat 25 mg lidocaïne prilocaïne 25 mg

Hulpstoffen: ricinusolie gepolyethoxyleerd, gehydrogeneerd carbomeer 974 P, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Doseringsvorm

Fysische en chemische basiseigenschappen: witte, zachte, uniforme crème.

Farmacologische groep

Preparaten voor lokale anesthesie.

Farmacologische eigenschappen

Emla-crème bevat lidocaïne en prilocaïne, lokale anesthetica van de gesubstitueerde amidegroep. Bij het doordringen van de opperhuid en de lederhuid zorgen deze stoffen voor verdoving van de huid. De mate van anesthesie hangt af van de duur van toediening en dosis..

Bij een applicatie van 1-2 uur duurt het effect ongeveer 2:00 na het verwijderen van de occlusale sticker.

In klinische onderzoeken naar de toepassing van het medicijn Emla op intacte huid waren er geen verschillen in veiligheid en effectiviteit (inclusief de duur van anesthesie) tussen groepen oudere patiënten (65-96 jaar oud) en jongere mensen.

Emla tast het oppervlakkige vaatbed aan, dat zich kan manifesteren in de vorm van tijdelijke bleekheid of roodheid. Deze reactie ontwikkelt zich sneller, binnen slechts 30-60 minuten, bij patiënten met atopische dermatitis, wat wijst op een snellere opname door de huid.

Een onderzoek met gezonde vrijwilligers met een intacte huid toonde aan dat 90% van de mensen voldoende anesthesie had om een ​​dermatoom (diameter van 4 mm) in te brengen tot een diepte van 2 mm na een applicatie van 60 minuten en een diepte van 3 mm na een applicatie van 120 minuten.

In onderzoeken naar het effect op de embryonale / foetale ontwikkeling, waarbij het geneesmiddel tijdens organogenese bij ratten en konijnen werd gebruikt, werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij konijnen werden toxische effecten op het embryo waargenomen bij gebruik van het geneesmiddel in doseringen die giftig waren voor het lichaam van de moeder. Voor het nageslacht van ratten die in de late stadia van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding zijn blootgesteld aan toxische doses voor het moederorganisme, is een afname in de mate van postnatale overleving kenmerkend.

Prilocaïne reproductietoxiciteitsonderzoeken niet voltooid.

In een combinatiestudie waarin prilocaïne en lidocaïne werden gebruikt bij zwangere ratten tijdens organogenese, werd geen effect op de embryonale / foetale ontwikkeling waargenomen. Gegevens over de systemische effecten en klinische betekenis van deze laatste zijn echter onvoldoende.

Genotoxiciteit en carcinogeniteit

Een onderzoek naar de genotoxiciteit van lidocaïne leverde negatieve resultaten op. De carcinogeniteit van lidocaïne is niet onderzocht. De metaboliet van lidocaïne 2,6-xylidine heeft een in vitro genotoxisch potentieel. In een onderzoek naar de carcinogeniteit van 2,6-xylidine bij utero-ratten werden tumoren in de neusholte, hypodermis en lever postnataal en gedurende het hele leven geregistreerd. De klinische betekenis van de ontwikkeling van tumoren bij kortdurend / onregelmatig gebruik van lidocaïne is niet bekend..

Een onderzoek naar genotoxiciteit van prilocaïne leverde negatieve resultaten op. De carcinogeniteit van prilocaïne is niet onderzocht. De prilocaïne-metaboliet, orthotoluidine, heeft een in vitro genotoxisch potentieel. In een onderzoek naar de carcinogeniteit van ortho-toluidine bij ratten, muizen en hamsters werden tumoren in verschillende organen geregistreerd. De klinische betekenis van de ontwikkeling van tumoren bij kortdurend / onregelmatig gebruik van prilocaïne is onbekend..

Emla is even effectief, ongeacht huidskleur / pigmentatie (huidtypes I-VI).

Emla kan worden gebruikt vóór subcutane of intramusculaire vaccinatie. Zie "Kenmerken van gebruik" voor intradermale vaccinatie met een levend vaccin, zoals BCG..

Genitale slijmvliezen

De starttijd van de gewenste anesthesie is korter, omdat de opname sneller is dan bij toepassing op een intacte huid.

5-10 minuten na het aanbrengen van Eml-crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen bij vrouwen, duurde lokale anesthesie voor pijn veroorzaakt door een argonlaser 15-20 minuten (individuele verschillen van 5 tot 45 minuten).

Er werden geen nadelige effecten op de genezing van zweren of bacteriële flora waargenomen..

Emla-crème voor behandeling van de onderste ledematen biedt pijnverlichting om 04:00 na het aanbrengen.

Systemische absorptie van Emla hangt af van de hoeveelheid aangebrachte crème, blootstelling, huiddikte (verschilt in verschillende delen van het lichaam) en huidconditie, in het bijzonder de aanwezigheid van huidziekten (bijvoorbeeld absorptie neemt toe bij atopische dermatitis) en scheren. Bij toepassing op een maagzweer kunnen de kenmerken van voetulcera de absorptie beïnvloeden, bijvoorbeeld de absorptie neemt toe bij toenemende omvang van de beenulcera.

Na het aanbrengen van 60 g Emla-crème per 400 cm 2 (1,5 g per 10 cm 2) gedurende 3:00 uur op de intacte huid (dijen) bij volwassenen, was de systemische absorptie 3% voor lidocaïne en 5% voor prilocaïne. Zuigkracht is traag. Bij de bovengenoemde dosis werd de maximale plasmaconcentratie voor lidocaïne (gemiddeld 0,12 μg / ml) en prilocaïne (gemiddeld 0,07 μg / ml) bereikt binnen ongeveer 4:00 na toediening. Alleen bij een concentratie van 5-10 mcg / ml bestaat het risico op toxische symptomen. In dit geval werd de huid van 8 tot 12 uur geschoren voordat de crème werd aangebracht.

Na het aanbrengen van 5-10 g Emla-crème gedurende 30 minuten op beenulcera, werden de maximale plasmaspiegels van lidocaïne en prilocaïne bereikt na ongeveer 1-2,5 uur (voor lidocaïne in het bereik van 0,05-0,84 μg / ml en voor prilocaïne 0, 02-0,08 mcg / ml).

Wanneer Eml herhaaldelijk op zweren werd aangebracht, werd geen significante accumulatie van lidocaïne, prilocaïne of hun metabolieten in het plasma waargenomen. 2-10 g Emla-crème werd 30-60 minuten aangebracht op een maximale oppervlakte van 62 cm 2, slechts 15 keer in 1 maand, 3-7 behandelingen per week.

Genitale slijmvliezen

Na 10 minuten aanbrengen van 10 g Eml-crème op het vaginale slijmvlies werd na ongeveer 35 minuten een maximale plasmaconcentratie (gemiddelde lidocaïneconcentratie van 0,18 μg / ml prilocaïne 0,15 μg / ml) waargenomen..

Indicaties

Emla-crème wordt gebruikt voor oppervlakkige anesthesie:

  • huid op de injectieplaats
  • bijvoorbeeld bij het nemen van bloedmonsters of het inbrengen van een perifere veneuze katheter;
  • tijdens oppervlakkige chirurgische ingrepen
  • genitale slijmvliezen, bijvoorbeeld tijdens operaties aan het oppervlak of vóór de introductie van een lokaal anestheticum;
  • trofische zweren van de onderste ledematen voordat ze worden gereinigd en oppervlakkige chirurgische ingrepen worden uitgevoerd, bijvoorbeeld verwijdering van fibrine, etter en necrotisch weefsel.
kinderen

Emla-crème wordt gebruikt voor kinderen vanaf de geboorte, afhankelijk van de indicaties in de volgende leeftijdsgroepen: pasgeborenen van 0-2 maanden, kinderen van 3-11 maanden en kinderen van 1-11 jaar oud - voor oppervlakte-anesthesie van de huid op de injectieplaats, bijvoorbeeld bij het nemen van bloedmonsters of de introductie van een perifere veneuze katheter en tijdens oppervlakchirurgie. Eml-crème kan aan kinderen worden voorgeschreven bij het verwijderen van molluscum contagiosum.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van een groep gesubstitueerde amiden, zoals bupivacaine, etidocaine, mepivacaine of een van de hulpstoffen. Overtreding van de integriteit van de huid op de plaats van aanbrengen van de crème (actieve herpes zoster, atopische dermatitis of wonden).

Emla mag niet worden gebruikt:

  • kinderen van 0-12 maanden met gecombineerd gebruik van drugs, induceren de vorming van methemoglobine;
  • premature baby's (geboren vóór de 37e week van de zwangerschap).

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Emla kan de vorming van methemoglobine versterken bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen gebruiken die de vorming van methemoglobine bevorderen (bijvoorbeeld sulfonamiden).

Bij gebruik van grote doses van het medicijn Emla moet het risico van de ontwikkeling van een additief effect worden overwogen bij patiënten die lokale anesthetica gebruiken of geneesmiddelen die structureel vergelijkbaar zijn met de laatste, bijvoorbeeld tocainide..

Speciale onderzoeken naar interactie met lokale anesthetica en klasse III anti-aritmica (bijv. Amiodaron) zijn niet uitgevoerd, maar dergelijke combinaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelen die de klaring van lidocaïne verminderen (zoals cimetidine of bètablokkers) kunnen mogelijk bijdragen aan het geleidelijk bereiken van de toxische plasmaconcentraties bij herhaald gebruik van lidocaïne in hoge doses gedurende lange tijd. Dergelijke interacties zijn niet klinisch relevant voor kortdurende behandeling met lidocaïne in de aanbevolen doseringen..

Prilocaïne in hoge doses kan leiden tot verhoogde methemoglobinewaarden, vooral in combinatie met methemoglobine-inducerende geneesmiddelen (zoals sulfonamiden, nitrofurantoïne, fenytoïne, fenobarbital). Deze lijst is niet uitputtend..

Wanneer Emla bij volwassen patiënten wordt gebruikt, is het volgens de aanbevelingen voor de doses en de wijze van toediening van methemoglobinevorming onder invloed van prilocaïne-metabolieten gewoonlijk geen klinisch probleem. Sommige patiënten hebben echter meer kans op het ontwikkelen van door geneesmiddelen veroorzaakte methemoglobinemie, waaronder personen met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie of erfelijke of idiopathische methemoglobinemie. Bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie is het tegengif van methyleenblauw niet effectief bij het verlagen van de methemoglobineniveaus en kan het hemoglobine op zichzelf oxideren, daarom is behandeling met methyleenblauw niet voorgeschreven voor dergelijke patiënten.

Het aanbrengen van crème rond de ogen vereist speciale zorg, omdat dit oogirritatie kan veroorzaken. Ook kan het verlies van beschermende reflexen leiden tot irritatie en mogelijke schade aan het hoornvlies. Als het product in de ogen komt, moeten de ogen onmiddellijk worden gespoeld met water of een oplossing van natriumchloride en moeten ze worden beschermd tegen de terugkeer van gevoeligheid.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lokale infectie in het toepassingsgebied, met trauma op de plaats van gebruik en met acute ziekten, verzwakte patiënten, oudere patiënten, patiënten met ernstig hartfalen, nierfalen of leverfalen.

Als er tijdens het gebruik van het medicijn een branderig gevoel of roodheid van de huid is, moet het gebied met de eerder aangebrachte crème met water worden gewassen en moet het gebruik worden stopgezet totdat de roodheid verdwijnt.

Studies hebben niet aangetoond, Emla heeft een analgetisch effect bij het nemen van bloed uit de hiel bij pasgeborenen.

De veiligheid en werkzaamheid van het medicijn voor kinderen jonger dan 3 maanden zijn alleen onderzocht met een enkele dosis. Bij deze kinderen werd na het aanbrengen van Emla-crème vaak een tijdelijke verhoging van de methemoglobineniveaus waargenomen, die tot 13 uur duurde. Er wordt echter een toename vastgesteld, hoogstwaarschijnlijk heeft deze geen klinische betekenis.

Emla-crème mag niet worden gebruikt op de plaats van een beschadigd trommelvlies of in andere situaties waar het risico bestaat in het middenoor te komen. Vanwege een gebrek aan informatie over de opname van werkzame stoffen, mag het medicijn niet worden toegepast op open wonden (met uitzondering van trofische ulcera). Voor een potentieel verbeterde opname door alleen een geschoren huid is het belangrijk om de aanbevolen dosis aan te houden, rekening houdend met de plaats van toediening en de duur van gebruik (zie rubriek "Dosering en toediening").

Emla mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de geslachtsorganen van kinderen vanwege onvoldoende gegevens over absorptie.

Lidocaïne en prilocaïne vertonen bacteriedodende en antivirale eigenschappen in concentraties boven 0,5-2%. Daarom moet de resultaten van intradermale toediening van levende vaccins (bijvoorbeeld BCG) zorgvuldig worden gecontroleerd..

Tot er voldoende klinische gegevens zijn verkregen, mag Emla niet worden gebruikt:

  • kinderen van 0-12 maanden met gecombineerd gebruik van drugs, induceren de vorming van methemoglobine;
  • premature baby's (geboren vóór de 37e week van de zwangerschap).

Patiënten die klasse III-anti-aritmica (amiodaron) gebruiken, moeten nauwlettend worden gevolgd, bij dergelijke personen moet ECG-controle worden overwogen, aangezien het effect van lidocaïne op het hart een additief effect kan hebben wanneer het samen met klasse III-anti-aritmica wordt gebruikt.

Emla-crème bevat ricinusolie polyetoxylaan, snoepgoed, dat huidreacties kan veroorzaken.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Er zijn onvoldoende gegevens over de behandeling van zwangere vrouwen met lidocaïne en prilocaïne.

Lidocaïne en prilocaïne passeren de placentabarrière. Er zijn geen aanwijzingen dat lidocaïne en prilocaïne reproductieve stoornissen kunnen veroorzaken, zoals een verhoogde incidentie van misvormingen of een direct of indirect of indirect effect op de foetus. Het risico voor gebruik bij mensen is echter niet volledig beoordeeld..

Gegevens over de effecten van lidocaïne en prilocaïne op zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling, bevalling en ontwikkeling na de geboorte, verkregen in dierstudies, zijn niet volledig.

Bij kortdurend gebruik tijdens de zwangerschap wordt aangenomen dat het voordeel de mogelijke risico's overtreft.

Lidocaïne en prilocaïne gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Bij gebruik in aanbevolen doseringen is het effect op het kind onwaarschijnlijk. Daarom kan borstvoeding worden gegeven tijdens het gebruik van het medicijn Emla.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

De behandeling met Emla-crème heeft geen invloed op de reactiesnelheid.

Dosering en administratie

getuigenis
Dosis en toedieningsweg
aanvraag duur
Voor het inbrengen van de naald, bijvoorbeeld met een veneuze katheter, bloedafname
½ tube (ongeveer 2 g) per 10 cm 2. De crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht en er wordt een occlusieve sticker aangebracht..
1:00; maximaal
5 uur
Voor kleine oppervlakkige chirurgische ingrepen, bijvoorbeeld bij het verwijderen van besmettelijke weekdieren
1,5-2 g per 10 cm 2. De crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht en er wordt een occlusieve sticker aangebracht..
1:00; maximaal
5 uur
Voor het uitvoeren van ingrijpende chirurgische ingrepen aan het oppervlak, bijvoorbeeld het nemen van een huid met behulp van de “split flap” -methode
1,5-2 g per 10 cm 2. De crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht en er wordt een occlusieve sticker aangebracht..
02.00 uur; maximaal
5 uur
Voor de behandeling van grote delen van alleen geschoren huid (met ambulante behandeling)
De maximaal aanbevolen dosis van 60 g Het maximaal aanbevolen behandelgebied van 600 cm 2.
1:00; maximaal
5 uur

Trofische zweren van de onderste ledematen

Voor het reinigen van trofische beenulcera, ongeveer 1-2 g per 10 cm 2. De crème wordt met een dikke laag op het oppervlak van de zweer aangebracht, maar niet meer dan 10 g per behandelingsprocedure. Op het oppervlak van de zweer wordt een occlusieve sticker aangebracht. De tube is bedoeld voor eenmalig gebruik, dus elke keer dat de resterende crème na de behandelingsprocedure moet worden weggegooid.

Duur van de aanvraag - minimaal 30 minuten.

Voor het reinigen van trofische zweren in gebieden met weefsel waardoor het bijzonder moeilijk is om door te dringen, kan de toepassingsduur worden verlengd tot 60 minuten. Zweren moeten worden schoongemaakt binnen 10 minuten na het verwijderen van de crème.

Emla-crème werd gedurende 15 behandelingsprocedures gedurende een periode van 1-2 maanden gebruikt zonder de effectiviteit te verminderen of het aantal gevallen van lokale reacties te vergroten.

Oppervlakkige genitale anesthesie

Genitale huid

Gebruiken voor toediening van lokale anesthetica:

mannen - 1 g per 10 cm 2; de crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht;

toepassingsduur - 15 minuten

vrouwen - 1-2 g per 10 cm 2; de crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht;

toepassingsduur - 60 minuten.

Genitale slijmvliezen

Vóór het verwijderen van genitale wratten of de introductie van lokale anesthetica - ongeveer 5-10 g, afhankelijk van het te behandelen gebied. Crème moet het hele oppervlak bedekken, inclusief de plooien van het slijmvlies. Er is geen occlusale sticker nodig.

Toepassingsduur - 5-10 minuten.

De procedure moet onmiddellijk na het verwijderen van de crème worden gestart.

Voor het inbrengen van de naald, verwijdering van molluscum contagiosum en andere kleine oppervlakkige chirurgische ingrepen

1 g per 10 cm 2. De crème wordt met een dikke laag op de huid aangebracht en er wordt een occlusieve sticker aangebracht..

De dosis mag niet meer bedragen dan 1 gram per 10 cm 2 en moet worden gekozen rekening houdend met het toepassingsgebied.

leeftijd
Toepassingsgebied
aanvraag duur
0-2 maanden 1
Maximaal 10 cm 2 (totaal 1 g)
(Maximale dagelijkse dosis)
1:00 (niet meer)
3-11 maanden
Tot 20 cm 2 (totaal 2 g)
(Maximale dagelijkse dosis)
1:00 (niet meer)
1-5 jaar
Maximaal 100 cm 2 (10 g totaal)
(Maximale dagelijkse dosis)
1:00;
maximaal 5:00
6-11 jaar oud
Maximaal 200 cm 2 (totaal 20 g)
(Maximale dagelijkse dosis)
1:00;
maximaal 5:00

1 EMLA wordt niet gebruikt bij premature baby's (geboren vóór 37 weken zwangerschap).

Personen die regelmatig crème aanbrengen of verwijderen, moeten direct contact vermijden om het risico op overgevoeligheid te verminderen..

De crème wordt gebruikt voor kinderen vanaf de geboorte (zie R. "Indicaties").

Overdosis

De ontwikkeling van systemische toxische effecten bij het gebruik van het medicijn Emla in overeenstemming met de aanbevelingen voor doses en wijze van gebruik is zeer onwaarschijnlijk. Met het optreden van toxische effecten wordt verwacht dat de symptomen vergelijkbaar zullen zijn met die welke worden behandeld met andere lokale anesthetica, dat wil zeggen excitatie van het centrale zenuwstelsel, en in ernstige gevallen depressie van het centrale zenuwstelsel en myocardiale activiteit.

Mogelijk meer zweten, bleekheid van de huid, duizeligheid, hoofdpijn, wazig zicht, tinnitus, diplopie, verlaagde bloeddruk, bradycardie, aritmie, slaperigheid, koude rillingen, gevoelloosheid van de ledematen, angst, krampen, shock, hartstilstand.

Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van methemoglobinemie zijn gemeld, wat klinisch belangrijk was. Het gebruik van prilocaïne in grote doses kan het methemoglobinegehalte verhogen. Lokale toediening van 125 mg prilocaïne met een toepassingsduur van 5:00 uur veroorzaakte de ontwikkeling van matige methemoglobinemie bij een kind van 3 maanden. Lokale toediening van lidocaïne in een dosis van 8,6-17,2 mg / kg veroorzaakte ernstige intoxicatie bij kinderen.

Ernstige neurologische symptomen (convulsies, CZS-depressie) vereisen symptomatische behandeling, inclusief mechanische ventilatie en toediening van anticonvulsiva. Het tegengif voor methemoglobinemie is methylthionine. Vanwege de langzame systemische absorptie van een patiënt met vergiftigingsverschijnselen, is het noodzakelijk om gedurende enkele uren na behandeling van deze symptomen observatie vast te stellen.

Breng de patiënt in een horizontale positie wanneer de eerste tekenen van intoxicatie verschijnen (duizeligheid, misselijkheid, braken, euforie). zuurstofinhalatie voorschrijven; met bradycardie, M-anticholinergica (atropine), vasoconstrictoren (noradrenaline, fenylefrine).

Als er andere symptomen van systemische toxiciteit worden waargenomen, zullen de symptomen naar verwachting vergelijkbaar zijn met de symptomen die worden waargenomen bij het op andere manieren aanbrengen van lokale anesthetica. Toxiciteit bij lokale anesthetica komt tot uiting door excitatie van het zenuwstelsel en in ernstige gevallen door remming van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem.

Bijwerkingen

Bijwerkingen met lokale anesthetica komen voor bij een frequentie van minder dan 1/1000 patiënten.

Emaille gel instructie

Emla: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Emla

ATX-code: N01BB20

Actief ingrediënt: lidocaïne (lidocaïne) + prilocaïne (prilocaïne)

Producent: Recipharm Karlskoga AB (Recipharm Karlskoga AB) (Zweden)

Beschrijving en foto bijwerken: 11.26.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1621 roebel.

Emla - een medicijn voor lokale anesthesie.

Vorm en compositie vrijgeven

Doseringsvormen van Emla:

  • crème voor lokaal en extern gebruik: homogeen, wit (elk 5 g in een aluminium buis, 5 buizen in een kartonnen bundel compleet met occlusale stickers; 30 g in een aluminium buis, 1 buis in een kartonnen bundel);
  • therapeutisch systeem (TS): het zelfklevende medicijndeel - een cellulose, ronde, witte of witachtige schijf met een diameter van 3,5 cm, verzadigd met EMLA-emulsie 5% in een dosis van 1 g; flexibel afgerond substraat met uitsteeksels - kunststof / aluminium / kunststof laminaat; een plakband in de vorm van een vierkant met afgeronde randen wordt rond de omtrek van de celluloseschijf geplaatst (1 voertuig in een niet-celcontourverpakking, in een kartonnen bundel met controle van de eerste opening van 2 of 20 verpakkingen).

In 1 TS (1 g emulsie) / 1 g crème bevat:

  • werkzame stoffen: prilocaïne - 25 mg, lidocaïne - 25 mg;
  • aanvullende componenten: carboxypolymethyleen (carbomeer 974 R), macrogolglycerylhydroxystearaat (Arlaton 289), gezuiverd water, natriumhydroxide (om de pH op 8,7-9,7 te brengen).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

De actieve ingrediënten van Emla zijn lokale anesthetica van het amidetype - lidocaïne en prilocaïne. De actieve bestanddelen van het medicijn dringen door in de lagen van de opperhuid en de lederhuid en zorgen voor anesthesie van de huid. De mate van verdoving is afhankelijk van de dosis en de toedieningsduur.

Als de applicatie 1-2 uur duurt na verwijdering van het therapeutische systeem of occlusief verband, waaronder de crème werd aangebracht, wordt het pijnstillende effect van Eml in intacte huid gedurende 2 uur opgemerkt. Verschillen in de effectiviteit van het medicijn (inclusief de periode die nodig is om de noodzakelijke pijnverlichting te bereiken) en de veiligheid van het gebruik ervan in intacte huid tussen patiënten van 65-96 jaar en jonger werden niet gevonden.

Als gevolg van de invloed van Eml op de oppervlakkige vaten kan voorbijgaande roodheid of bleking van de huid optreden. De snelste manier (al 30-60 minuten na behandeling met het medicijn), deze verschijnselen kunnen optreden bij patiënten die lijden aan veel voorkomende neurodermitis (atopische dermatitis), wat wijst op een snellere penetratie van werkzame stoffen in hun huid.

In studies tijdens een punctiebiopsie (met een diameter van 4 mm) bij 90% van de patiënten, zorgde het gebruik van Emla gedurende 60 minuten voor anesthesie van de intacte huid, die nodig was om de naald in te brengen tot een diepte van 2 mm, en na een toepassing van 120 minuten tot een diepte van 3 mm. Huidskleur (pigmentatie) heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Het gebruik van Emla heeft geen invloed op de gemiddelde waarde van de antilichaamtiter, de snelheid waarmee bepaalde antilichamen in het bloedserum voorkomen of verdwijnen, het aantal patiënten dat na immunisatie een positieve (beschermende) antilichaamtiter heeft bereikt. Het medicijn kan worden gebruikt voor anesthesie bij vaccinatie tegen de volgende infectieziekten: bof, rubella, mazelen, kinkhoest, difterie, tetanus, polio, hepatitis B, infecties veroorzaakt door Haemophilius influenzae.

Vanwege de snellere opname van de crème door het slijmvlies van de geslachtsorganen in vergelijking met de intacte huid, is de periode die nodig is om anesthesie op dit gebied te bereiken korter. Bij vrouwen is het, na het aanbrengen van de crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen, na 5-10 minuten mogelijk om voldoende anesthesie te bereiken om de pijn veroorzaakt door het gebruik van een argonlaser te verlichten. De duur van het verlies van gevoeligheid voor pijn kan in dit geval, afhankelijk van individuele kenmerken, van 5 tot 45 minuten zijn.

Na het aanbrengen van de crème om pijn te verlichten tijdens de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen, bedraagt ​​de duur van de anesthesie 4 uur. Het negatieve effect van het medicijn op de bacteriële flora of genezing van zweren werd niet waargenomen.

Farmacokinetiek

Systemische absorptie van Eml hangt af van de dosis, de toedieningsduur, de huiddikte (er wordt rekening gehouden met het lichaamsoppervlak) en andere kenmerken van de huid. Bij volwassenen bedraagt ​​de systemische absorptie van prilocaïne en lidocaïne, na 3 uur behandeling van de intacte huid met het geneesmiddel, respectievelijk ongeveer 5% en 3%. De opname van actieve stoffen is traag.

De maximale concentratie in bloedplasma (Cmax) van beide actieve ingrediënten van het geneesmiddel wordt Emla ongeveer 4 uur na toediening waargenomen en is 0,12 μg / ml voor lidocaïne en 0,07 μg / ml voor prilocaïne. De dreiging van toxische symptomen ontstaat alleen bij een plasmaconcentratie van werkzame stoffen van 5 tot 10 μg / ml.

Bij de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen, de tijd om plasma C te bereikenmax (TMax) prilocaïne (0,02-0,8 μg / ml) en lidocaïne (0,05-0,84 μg / ml) is 1-2 uur vanaf het moment van aanbrengen van de crème gedurende 30 minuten bij een dosis van 5-10 g. bij herhaald gebruik van de crème op het ulcusoppervlak is de cumulatie van de werkzame stoffen en hun metabolieten niet vast.

Bij toepassing gedurende 10 minuten 10 g crème op het slijmvlies van de vagina TMax prilocaïne en lidocaïne (respectievelijk 0,15 μg / ml en 0,18 μg / ml) zijn ongeveer 35 minuten vanaf het moment van aanbrengen.

Bij patiënten met vergevorderde neurodermitis neemt de absorptiesnelheid toe.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Emla aanbevolen voor gebruik voor oppervlakkige anesthesie van de huid voordat oppervlakteoperaties worden uitgevoerd, punctie en katheterisatie van bloedvaten, injecties.

Crème voor lokaal en extern gebruik wordt bovendien gebruikt in de volgende gevallen:

  • genitale slijmvliezen: vóór het uitvoeren van pijnlijke manipulaties bij volwassen patiënten of voor pijnverlichting voordat een lokaal anestheticum wordt toegediend;
  • trofische zweren van de onderste ledematen: vóór chirurgische behandeling (mechanische reiniging), ook bij het verwijderen van pus, fibrine, necrotisch weefsel.

Contra-indicaties

  • prematuriteit bij kinderen (geboren op zwangerschapsduur minder dan 37 weken);
  • lichaamsgewicht van pasgeborenen minder dan 3 kg (voor crème);
  • overgevoeligheid voor een van de componenten van Eml of andere lokale anesthetica van amide.

TS wordt bovendien niet aanbevolen voor gebruik bij de volgende aandoeningen / ziekten:

  • gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die methemoglobinemie veroorzaken bij kinderen vanaf de geboorte tot 12 maanden (wegens gebrek aan gegevens);
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
  • de aanwezigheid van open wonden in het behandelde gebied.

Een relatieve contra-indicatie (Emla moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt) voor beide vormen van het medicijn is veel voorkomende neurodermitis (atopische dermatitis).

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor emla-crème:

  • methemoglobinemie (erfelijk / idiopathisch);
  • tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (omdat het risico op geneesmiddelafhankelijke methemoglobinemie wordt verergerd);
  • gecombineerd gebruik met klasse III anti-aritmica, waaronder amiodaron (vereist constante monitoring en ECG-monitoring vanwege mogelijke effecten op de hartactiviteit).

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Emla TS:

  • subcutane toediening van een levend vaccin, bijvoorbeeld BCG (actieve stoffen in concentraties boven 0,5-2% vertonen bacteriedodende en antivirale eigenschappen);
  • toepassing in de ogen (als het product in de ogen komt, treedt irritatie op).

Gebruiksaanwijzing Emla: methode en dosering

Crème voor lokaal en extern gebruik

Emla-crème wordt extern aangebracht door het op de huid of het slijmvlies aan te brengen.

Voor volwassenen, met het oog op oppervlakkige anesthesie van een intacte huid, wordt het medicijn in een dikke laag op de huid aangebracht onder een occlusief verband.

Aanbevolen doses Emla en de duur van aanbrengen, afhankelijk van de voortdurende manipulatie:

  • kleine chirurgische ingrepen (inclusief verwijdering van wratten en curettage van molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² gedurende 1 uur (maximaal 5 uur);
  • naald inbrengen (ook tijdens punctie of katheterisatie van het vat): 2 g / 10 cm² gedurende 1 uur (maximaal 5 uur);
  • oppervlakkige procedures op grote oppervlakken (inclusief het nemen van huid met de methode met gesplitste flap): 1,5–2 g / 10 cm² gedurende 2 uur (maximaal 5 uur).

Voor chirurgische behandeling (mechanische reiniging) van trofische ulcera van de onderste ledematen om oppervlakteanesthesie uit te voeren, wordt een dikke laag crème op het ulcusoppervlak aangebracht met een dosis van 1-2 g / 10 cm² (maximaal 10 g per procedure) onder een occlusief PVC-verband. Het is noodzakelijk om de randen van het verband glad te strijken om lekkage van de crème te voorkomen. Toepassingsduur - minimaal 30 minuten, in het geval dat penetratie in het weefsel van de zweer moeilijk is - tot 60 minuten. Het reinigen van zweren moet uiterlijk 10 minuten na het verwijderen van de crème worden gestart.

Om de geslachtsorganen te verdoven, wordt een dikke laag van het medicijn op de huid aangebracht vóór de introductie van lokale anesthetica, voor mannen - gedurende 15 minuten bij een dosis van 1-2 g / 10 cm², voor vrouwen - gedurende 60 minuten bij een dosis van 1 g / 10 cm².

Voor het verwijderen van wratten of het toedienen van lokale anesthetica voor oppervlakkige anesthesie van het genitale slijmvlies, wordt een crème in een dosis van 5 tot 10 g (de exacte hoeveelheid crème hangt af van het te behandelen gebied) gebruikt om het gehele oppervlak van het slijmvlies te behandelen, inclusief plooien. Toepassingsduur 5-10 minuten, na het verwijderen van de crème moet u de procedure onmiddellijk uitvoeren.

Kinderen moeten de intacte huid verdoven voordat ze een naald aanbrengen of oppervlakkige chirurgische ingrepen uitvoeren, een dikke laag crème wordt op de huid aangebracht en bedekt met een occlusief verband. De dosis Emla mag niet meer dan 1 g / 10 cm² per dag bedragen en moet ook worden gekozen rekening houdend met het oppervlak van het behandelde oppervlak.

Aanbevolen totale doses Emla-crème (maximaal toepassingsgebied) en toepassingsduur afhankelijk van de leeftijd van het kind:

  • van 0 tot 3 maanden: 1 g (10 cm² - maximale dagelijkse dosis), duur - niet meer dan 1 uur;
  • van 3 tot 12 maanden: 2 g (20 cm²), duur - 1 uur;
  • van 1 jaar tot 6 jaar: 10 g (100 cm²), duur - 1 uur (maximaal - 5 uur);
  • van 6 tot 12 jaar: 20 g (200 cm²), duur - 1 uur (maximaal - 5 uur).

Houd er rekening mee dat het verlengen van de duur van de applicatie het analgetische effect van Eml vermindert. In aanwezigheid van veel voorkomende neurodermitis (atopische dermatitis), vooral bij kinderen, moet de toepassingstijd worden teruggebracht tot 15-30 minuten.

Om het medicijn toe te passen, doorboort u het beschermende membraan van de buis met behulp van een schroefdop en brengt u het, na het uitpersen van de vereiste hoeveelheid crème, aan op het gebied van de voorgestelde procedure. Om de huid te verdoven, kunt u de occlusale stickers gebruiken die zijn meegeleverd met de verpakking van elk 5 g. Voordat u de sticker aanbrengt, moet u het centrale deel ervan verwijderen en vervolgens op de achterkant van het verband de papieren voering van de rand scheiden.

Transdermaal therapeutisch systeem (TS)

Emla geïmpregneerde celluloseschijf wordt uitwendig op de huid aangebracht.

Aanbevolen dagelijkse doses bij gelijktijdig gebruik en toepassingstijd, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:

  • van 0 tot 3 maanden: maximale dosis - 1 TS, duur - niet meer dan 1 uur;
  • van 3 tot 12 maanden: 1-2 voertuigen (maximaal 2), duur - 1 uur;
  • vanaf 1 jaar en ouder: 1 of meer voertuigen, duur - minimaal 1 uur.

Een verlenging van de toedieningsduur met meer dan 5 uur veroorzaakt geen toename van het anesthetische effect. Bij kinderen met gevorderde neurodermitis moet de behandelingstijd van het geneesmiddel worden teruggebracht tot 30 minuten.

Bijwerkingen

  • lokale reacties (op de plaats van toediening): vaak - roodheid, bleekheid, zwelling; soms - jeuk en milde verbranding (onmiddellijk opgemerkt na gebruik); geïsoleerde gevallen - nauwkeurige bloedingen of hemorragische uitslag, voornamelijk geregistreerd bij kinderen met molluscum contagiosum of wijdverbreide neurodermitis na langdurig gebruik;
  • systemische reacties: zelden - methemoglobinemie bij kinderen, allergische reacties, met mogelijk anafylactische shock in ernstige gevallen.

Er zijn meldingen van irritatie van het hoornvlies in geval van accidenteel contact met Eml in de ogen..

Overdosis

Afhankelijk van de aanbevolen doseringen en de duur van Eml-toepassing, is systemische toxiciteit onwaarschijnlijk. Mogelijke symptomen van intoxicatie van Eml kunnen stoornissen zijn die worden waargenomen bij een overdosis andere lokale anesthetica, zoals excitatie van het centrale zenuwstelsel (CZS), en bij ernstige intoxicatie, depressie van het centrale zenuwstelsel en hartspieractiviteit. Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van klinisch significante methemoglobinemie bij kinderen zijn geregistreerd. Een verhoging van de methemoglobinespiegels kan te wijten zijn aan een te hoge dosis prilocaïne. Oppervlakkige toediening van deze werkzame stof in een dosis van 125 mg gedurende 5 uur bij een baby van drie maanden oud leidde tot het optreden van matige methemoglobinemie. Lokale toediening van lidocaïne in een dosis van 8,6-17,2 mg / kg veroorzaakte ernstige intoxicatie bij pasgeborenen.

Bij de ontwikkeling van ernstige neurologische symptomen als gevolg van een overdosis (CZS-depressie, convulsies), is de benoeming van symptomatische behandeling vereist, inclusief het gebruik van anticonvulsiva en mechanische ventilatie (indien nodig). Voor de behandeling van methemoglobinemie wordt methyleenblauw gebruikt als tegengif. Na het begin van de verlichting van symptomen van toxiciteit, vanwege de langzame systemische absorptie van Eml, moet de patiënt gedurende enkele uren worden gecontroleerd.

speciale instructies

In het geval van onbedoeld contact met de crème in de ogen, moeten ze onmiddellijk worden gespoeld met fysiologische zoutoplossing (water) of moet oogbescherming worden geboden totdat de beschermende reflexen zijn hersteld, omdat verlies van de laatste kan leiden tot irritatie en schade aan het hoornvlies.

Bij kinderen wordt het vanwege onvoldoende gegevens over de absorptie van het geneesmiddel niet aanbevolen om de crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen aan te brengen.

Emla kan niet worden gebruikt om delen van het beschadigde trommelvlies te behandelen, of in andere situaties, als het risico bestaat dat het product in het middenoor terechtkomt.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Emla heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met complexe, potentieel gevaarlijke mechanismen.

Zwangerschap en borstvoeding

Informatie over het gebruik van middelen door zwangere vrouwen is niet voldoende. Volgens gegevens verkregen uit dierstudies heeft Emla geen direct of indirect negatief effect op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus, het verloop van de zwangerschap, het verloop van de bevalling en de postnatale ontwikkeling. De werkzame stoffen van het medicijn passeren de placentabarrière en kunnen worden opgenomen in de weefsels van de foetus. Er zijn geen meldingen van specifieke aandoeningen van het voortplantingsproces (inclusief een toename van de frequentie van misvormingen) of andere directe / indirecte negatieve effecten op de foetus. Desondanks moeten zwangere vrouwen voorzichtig zijn bij het gebruik van Emla.

De werkzame stoffen van een lokaal anestheticum worden, indien gebruikt in therapeutische doses, uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die geen gevaar vormen voor de gezondheid van het kind.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Emla is gecontra-indiceerd bij premature baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken.

Het gebruik van crème is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen van wie het gewicht niet meer dan 3 kg bedraagt.

Bij kinderen jonger dan drie maanden wordt de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van Emla vastgesteld na toediening van een enkele dosis. Als gevolg van de toepassing bij dergelijke kinderen was er in veel gevallen gedurende een periode van niet meer dan 13 uur een tijdelijke verhoging van de concentratie methemoglobine in het bloed, wat waarschijnlijk geen klinische betekenis heeft.

Bij het uitvoeren van een bloedtest vanaf de hiel van pasgeborenen is de effectiviteit van de crème niet vastgesteld.

Interactie tussen geneesmiddelen

  • geneesmiddelen die methemoglobinemie veroorzaken (inclusief geneesmiddelen die een sulfogroep bevatten): verhoogt het niveau van methemoglobine in het bloed;
  • andere lokale anesthetica en structureel vergelijkbare geneesmiddelen (waaronder tocainide): het risico op het ontwikkelen van systemische effecten neemt toe (vooral bij gebruik van deze geneesmiddelen in hoge doses).

Analogen

De analogen van Emla zijn Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Helikain, Luan, enz..

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen houden, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, niet bevriezen.

De houdbaarheid van de crème voor lokaal en uitwendig gebruik is 3 jaar, het transdermale therapeutische systeem is 2 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Vrij verkrijgbaar.

Emla informatie

Beoordelingen over Emla (voornamelijk in de vorm van een crème) op medische sites zijn in de meeste gevallen positief. Veel patiënten merken de effectiviteit en een gemakkelijke manier op om een ​​lokaal anestheticum te gebruiken wanneer het wordt gebruikt om de huid te verdoven. Het medicijn heeft zich vooral bewezen op het gebied van ontharing, wassen, laserontharing, etc..

Er zijn niet zoveel beoordelingen over het gebruik van anesthetica voor de slijmvliezen van de geslachtsorganen, en ze zijn niet zo eenduidig. Sommige patiënten duiden op een volledige afwezigheid van het analgetische effect van het medicijn of een zeer kortetermijneffect na toediening. De nadelen van Eml zijn de hoge kosten en het kleine verpakkingsvolume. Er zijn weinig klachten van irritatie na het gebruik van het medicijn..

Prijs voor emla in apotheken

De prijs van Emla (crème voor lokaal en extern gebruik) voor een verpakking met 1 tube van elk 30 g kan 1670-1920 roebel bedragen. voor een verpakking met 5 tubes van 5 g - 1600-1820 roebel.

EMLA - officiële instructies voor gebruik

Het gebruik van het medicijn Emla

Intacte huid
Dosis en toediening
Toepassingsduur

Met de introductie van naalden, bijvoorbeeld voor katheterisatie van bloedvaten of bloedafname

Het volume van de buis (ongeveer 2 g) per 10 cm2. Breng een dikke laag crème aan op de huid en bedek met een occlusieve sticker

1 uur Maximaal 5 uur

Bij het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen op het huidoppervlak, zoals het verwijderen van wratten

1,5-2 g per 10 cm2. Breng een dikke laag crème aan op de huid en bedek met een occlusieve sticker

1 uur Maximaal 5 uur

Bij het uitvoeren van chirurgische ingrepen op grote delen van het huidoppervlak, bijvoorbeeld het nemen van de huid door de methode van gespleten flap

1,5-2 g per 10 cm2. Breng een dikke laag crème aan op de huid en bedek met een occlusieve sticker

twee uur Maximaal 5 uur

Trofische zweren van de onderste ledematen
Breng tijdens chirurgische behandeling (mechanische reiniging) van trofische ulcera 1-2 g crème aan op 10 cm2 oppervlak. De crème wordt in een dikke laag op het oppervlak van de zweer aangebracht, niet meer dan 10 g crème per procedure. Bedek het oppervlak van de zweer met een occlusale sticker. Duur van crème aanbrengen 30 min.
De open tube is bedoeld voor eenmalig gebruik, na elke procedure wordt ongebruikte crème weggegooid.
Bij de behandeling van zweren in het weefsel waarvan penetratie van het medicijn moeilijk is, kan de duur van toediening worden verlengd tot 60 minuten. De chirurgische behandeling van het wondoppervlak mag niet later dan 10 minuten na verwijdering van de crème beginnen.
Bij de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen wordt EMLA-crème tot 15 keer gedurende 1-2 maanden gebruikt zonder de effectiviteit te verminderen en de frequentie van de ontwikkeling van lokale reacties te verhogen Oppervlakkige anesthesie van de geslachtsorganen
Gebruik vóór injectie van lokale anesthetica:

  • mannen: 1 g per 10 cm2. Op de huid wordt een dikke laag crème aangebracht. Toepassingsduur - 15 minuten;
  • vrouwen: 1-2 g per 10 cm2. Op de huid wordt een dikke laag crème aangebracht. Toepassingsduur - 60 min..

Genitale slijmvliezen
Voor het verwijderen van genitale wratten of lokale anesthetica vóór injectie: 5-10 g crème wordt, afhankelijk van het te behandelen gebied, op het gehele oppervlak aangebracht, inclusief de plooien van het slijmvlies. Occlusale stickers zijn niet vereist. De aanvraag duurt 5-10 minuten. De chirurgische procedure moet onmiddellijk na het verwijderen van de crème beginnen.
Tijdens percutane injecties, verwijdering van molluscum contagiosum en andere oppervlakkige chirurgische procedures: de dosis EMLA-crème mag niet meer zijn dan 1 g per 10 cm2 van het oppervlak, een dikke laag crème wordt op het huidoppervlak aangebracht en bedekt met een occlusieve sticker.

Leeftijd
Toepassingsgebied
Toepassingsduur

Maximaal 10 cm2 (totaal 1 g) (maximale dagelijkse dosis)

1 uur (let op: niet langer)

Maximaal 20 cm2 (totaal 2 g)

100 cm2 maximaal (10 g totaal)

1 uur Maximaal 5 uur

Maximaal 200 cm2 (totaal 20 g)

1 uur Maximaal 5 uur

Kinderen met atopische dermatitis moeten de duur van de applicatie terugbrengen tot 30 minuten Aanbevelingen met betrekking tot de applicatiemethode
Prik het afgedichte buismembraan door met een spijker in het bovenste buitenste deel van de dop. Knijp de benodigde hoeveelheid crème uit en breng aan op de plaats van de procedure. Gebruik bij het verdoven van de huid de occlusale stickers die bij de crème worden geleverd (12 stuks. 6x7 cm groot).

Vergelijkbare middelen en kosten

Je kunt zalf kopen in apotheken. Daar vind je ook verschillende analogen. Hun samenstelling is in de regel vergelijkbaar. Het hoofdbestanddeel is een verdovingsmiddel, maar de prijs van een analoog kan variëren. De prijs van analogen kan goedkoper zijn, of misschien zelfs hoger. Maar dit betekent niet dat een goedkoop medicijn erger is.

U kunt de pijnstillende crème voor ontharing in de bikinilijn vervangen door sprays die lidocaïne bevatten. Gezien de beoordelingen is hun prijs lager en de efficiëntie doet niet onder voor veel. De tabel toont de prijs van zalf, evenals de prijs van de verschillende analogen.

Zoals je kunt zien, is Emla een uniek hulpmiddel. Door de verdovende samenstelling kan een zalf worden gebruikt voor anesthesie tijdens enkele eenvoudige procedures. In het bijzonder raden de auteurs van de recensies aan om het medicijn te gebruiken om pijn tijdens het epileren van de bikinizone te elimineren. En dan wordt zelfs zo'n onaangename manipulatie als de procedure voor ontharing van een bikinilijn veel aangenamer. En zelfs tijdens de zwangerschap, volgens alle aanbevelingen, kunt u deze crème gebruiken voor anesthesie tijdens ontharing. Het enige dat kan wegjagen, is de prijs..

Onder de overvloed aan medicijnen voor pijnverlichting met een verscheidenheid aan acties, toonde Emla-crème (zalf) uitstekende prestaties.

Emla-crème is een wondermiddel voor oppervlakkige anesthesie van de huid, die een uniforme textuur van witte kleur heeft. Actieve componenten van het medicijn kunnen doordringen in de diepere lagen van de huid en pijn elimineren.

Beschrijving van het medicijn

Emla is een dikke witte crème zonder specifieke geur. Na het aanbrengen op de huid of slijmvliezen komen de actieve ingrediënten er geleidelijk uit vrij. Tijdens transdermale en transepidermale absorptie manifesteert zich het analgetische effect van Emla-zalf. De duur van het anesthetische effect hangt af van het toepassingsgebied, de hoeveelheid van het medicijn, de pijndrempel van de patiënt. De aard van de minimaal invasieve procedure is ook van belang. Vóór de introductie van injectieoplossingen is pijnverlichting op lange termijn niet vereist. En vóór de medicijnblokkade is er behoefte aan een langdurig analgetisch effect. Hoe lang werkt een plaatselijke verdoving:

  • een uur na het aanbrengen wordt de huid verdoofd tot een diepte van 0,2 cm;
  • 2 uur na het aanbrengen verliezen zenuwuiteinden op een diepte van 0,3 cm hun gevoeligheid;
  • 10 minuten na distributie naar de slijmvliezen treedt volledige analgesie op.

Emla wordt vaak gebruikt voor ontharing - kunstmatige ontharing door de vernietiging van haarzakjes. De procedure is behoorlijk pijnlijk, dus het gebruik van plaatselijke verdoving is erg belangrijk. De crème is ook bedoeld voor ontharing, die bestaat uit het verwijderen van haar dat de follikel niet aantast.

Klinische en farmacologische groep

Emla-crème is opgenomen in de klinische en farmacologische groep van lokale anesthetica die wordt gebruikt vóór minimaal invasieve ingrepen.

farmachologisch effect

Emla-crème is alleen bedoeld voor lokale anesthesie van de huid en slijmvliezen. Het therapeutische effect is te danken aan de farmacologische eigenschappen van lidocaïne en prilocaïne. Anesthetica stimuleren de blokkering van spanningsafhankelijke natriumkanalen. Bij gevoelige zenuwuiteinden worden geen impulsen meer gegenereerd en komen ze in het centrale zenuwstelsel terecht. Lidocaïne heeft een minder sterk verdovend effect dan prilocaïne. De combinatie van anesthetica in Emla verklaart de farmacodynamiek van het medicijn:

  • dankzij lidocaïne zorgt het voor een snel (binnen enkele minuten) analgetisch effect;
  • prilocaïne veroorzaakt langdurige analgesie, die 3 uur of langer is.

Bij contact met de huid of slijmvliezen van de geslachtsorganen verwijdt de crème de bloedvaten enigszins. Daarom wordt tijdens het gebruik vaak een lichte roodheid van de weefsels waargenomen, die aan het einde van de procedure verdwijnt. Het ongetwijfeld voordeel van het medicijn is de afwezigheid van een lokaal irriterend effect. Het gebruik van anesthetica veroorzaakt geen excitatie van zenuwuiteinden in het onderhuidse weefsel.

Vorm en compositie vrijgeven

Emla wordt geproduceerd in een Zweedse farmaceutische fabriek. De crème is verpakt in tubes van 5,0 g, die in vijf stuks in kartonnen dozen worden verpakt. Indien nodig kunt u het medicijn kopen in tubes van 30,0 g.

Elke secundaire verpakking bevat ook gedetailleerde instructies voor gebruik en inserts voor occlusieve verbanden. De Emla-serie bevat een therapeutisch systeem. Het is een flexibele plaat met een celluloseschijf gedrenkt in verdovende oplossingen..

Het totale kwantitatieve gehalte aan anesthetica in de zalf is 5 procent. De actieve ingrediënten van alle doseringsvormen van Emla zijn lidocaïne en prilocaïne. De hulpsamenstelling van Eml wordt vertegenwoordigd door de volgende componenten:

  • natriumhydroxide;
  • macrogolglycerylhydroxystearaat;
  • gezuiverd water.

Voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van een lokaal anestheticum is 36 maanden. Het is enigszins verminderd na het openen van de afgesloten buis. Maar dit is alleen relevant bij gebruik van het product in grote verpakkingen. In de regel is de inhoud van de tube van 5,0 g bedoeld voor eenmalig gebruik. Emla moet worden bewaard bij kamertemperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Het is niet toegestaan ​​om de buis in direct zonlicht te raken en ook niet te bevriezen. Schade aan de crème wordt aangegeven door een verandering in de consistentie, kleur en (of) het uiterlijk van een ranzige geur. Kleine kinderen mogen geen toegang hebben tot de opslagruimte voor drugs.

Waar kan ik room kopen, de prijs

Emla-zalf, waarvan de prijs 300 roebel per 5 gram is, is een vrij duur product. Maar de effectiviteit ervan is bevestigd door niet duizend patiënten en klanten van schoonheidssalons, die nu veilig en volledig pijnloos injecties en andere procedures kunnen uitvoeren. Merk op dat in Rusland het medicijn meestal wordt verkocht met een concentratie van 5%, terwijl er in het Westen medicijnen zijn met bijna twee keer zoveel werkzame stoffen - 9%. Ook produceert de fabrikant, het Zweedse bedrijf "Recip Karlskoga AB", het product in tubes van 30 gram, evenals in de vorm van lijmen.

Trouwens, Emla zalf, waarvan de prijs in Rusland hierboven is aangegeven, kost bijna twee keer zoveel in het buitenland - ongeveer 170 roebel voor een verpakking van 5 gram. Daarom, als u dit product vaak gebruikt, is het logisch om het tijdens toeristische reizen of zakenreizen in het buitenland te kopen of op Engelstalige websites op internet te bestellen.

Analogen

Als u zich slecht voelt na het gebruik van het medicijn of als er bijwerkingen zijn opgetreden, moet u analogen gebruiken die vergelijkbaar zijn qua samenstelling en farmacologie van Emla-zalf:

  • Aurobin. Een analoog, dat relatief goedkoop is, gemiddeld ongeveer 350 roebel. Biedt behandeling voor huidpathologieën, anesthesie, voorkomt de ontwikkeling van het ontstekingsproces.
  • Versatis. Geproduceerd als pleister, bevat het lidocaïne, dat de plaats van de laesie verdooft, myositis en neurologische aandoeningen behandelt. Het medicijn kost gemiddeld 1100 roebel.
  • Kamistad. In de zalf worden de werkzame stof en kamillebloemen gecombineerd, wat de vernietiging van microben perfect beïnvloedt. Ook gebruikt in de tandheelkunde om hevige pijn te verminderen. Gelegen in een goedkope prijsklasse van 200 tot 250 roebel.
  • Lidocaine. De beste vervanging voor Emle is in de vorm van een externe gel. Het wordt gebruikt als verdovingsmiddel en profylactisch. De prijs is ongeveer 400 roebel.
  • Naropin. Verkrijgbaar als injectie. Het wordt gebruikt bij operaties en heeft een sterk verdovend effect. Dit is het duurste medicijn, waarvan de kosten 1600 roebel zijn..

Vervanging van Emla-crème door andere analogen mag alleen worden uitgevoerd zoals voorgeschreven door een specialist..

Farmacologische eigenschappen van het medicijn Emla

EMLA-crème bevat lidocaïne en prilocaïne - lokale anesthetica van het amidetype. Door de penetratie van lidocaïne en prilocaïne in de lagen van de opperhuid en de lederhuid treedt verdoving van de huid op. De mate van anesthesie hangt af van het tijdstip van aanbrengen en de dosis Intacte huid
Wanneer EMLA-crème 1-2 uur op de intacte huid wordt aangebracht, duurt de anesthesie ongeveer 2 uur na het verwijderen van de occlusale sticker.
Verschillen in effectiviteit (inclusief de tijd om het analgetische effect te bereiken) en veiligheid bij toepassing op intacte huid tussen jonge en oude patiënten werden niet geïdentificeerd.
Door het effect van de crème op de oppervlakkige vaten is tijdelijke blanchering of roodheid van de huid mogelijk. Vasomotorische reacties ontwikkelen zich sneller (binnen 30-60 minuten na het aanbrengen van de crème) bij patiënten met gevorderde neurodermitis (atopische neurodermitis), wat wijst op een snellere penetratie van de crème door de veranderde huid.
Tijdens een punctiebiopsie (tot een diameter van 4 mm) zorgt het gebruik van crème voor voldoende anesthesie van de intacte huid bij 90% van de patiënten 60 minuten na het aanbrengen van de crème met een naald in de huid gebracht tot een diepte van 2 mm en na 120 minuten tot een diepte van 3 mm.
De effectiviteit van de crème is niet afhankelijk van de kleur en pigmentatie van de huid (I - IV huidtype).
De crème kan worden gebruikt om vóór vaccinatie te verdoven met een subcutane of intramusculaire toedieningsweg van het vaccin.
Het verdovende effect van het slijmvlies treedt eerder op, omdat absorptie sneller plaatsvindt dan bij toepassing op intacte huid.
Bij vrouwen wordt na het aanbrengen van EMLA-crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen binnen 5-10 minuten een analgetisch effect bereikt, wat voldoende is voor manipulaties met een argonlaser. De duur van de anesthesie is 15-20 minuten (rekening houdend met individuele kenmerken - van 5 tot 45 minuten) Trofische ulcera van de onderste ledematen
Na het aanbrengen van de crème tijdens de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen is de duur van het analgetische effect ongeveer 4 uur De crème heeft geen nadelige invloed op het genezingsproces en de bacteriële flora..
Systemische absorptie hangt af van de hoeveelheid crème, de duur van aanbrengen, de dikte van de huid (die varieert in verschillende delen van het lichaam) en andere kenmerken van de huid.
Bij volwassenen was de systemische absorptie na 3 uur aanbrengen van 60 g EMLA-crème op intacte dijhuid met een oppervlakte van 400 cm2 (1,5 g per 10 cm2) 3% voor lidocaïne en 5% voor prilocaïne. Absorptie is traag. Bij de bovenstaande dosis werd de maximale plasmaconcentratie van lidocaïne (gemiddeld - 0,12 μg / ml) en prilocaïne (gemiddeld - 0,07 μg / ml) ongeveer 4 uur na toediening bereikt. Het risico op het ontwikkelen van toxische symptomen bestaat alleen bij doses van 5-10 μg / ml Trofische ulcera van de onderste ledematen
Na het aanbrengen van 5-10 g EMLA-crème op trofische ulcera met een blootstelling van 30 min, werden de maximale plasmaspiegels van lidocaïne en prilocaïne bereikt na 1-2,5 uur (lidocaïneconcentratie in het bereik van 0,05-0,84 μg / ml, prilocaïne - 0, 02-0,08 mcg / ml).
Na herhaalde toepassing van EMLA-crème op trofische ulcera was er geen significante accumulatie van lidocaïne, prilocaïne of hun metabolieten in het bloedplasma (EMLA-crème werd 2-10 g gedurende 30-60 minuten aangebracht op een perceel met een oppervlakte van 62 cm2, 15 keer per maand elk 3–7 sessies per week) Het slijmvlies van de geslachtsorganen
De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt ongeveer 35 minuten na het aanbrengen van 10 g EMLA-crème op het vaginale slijmvlies met een blootstelling van 10 minuten (gemiddelde lidocaïneconcentratie was 0,18 μg / ml; prilocaïne - 0,15 μg / ml).

Populaire analogen en hun kenmerken

Naam van analoogKenmerkend
MenovazineHet is een goedkopere analoog van Eml. De tool heeft een verschil in samenstelling. Componenten: menthol, benzocaïne, procaïne. Deze analoog heeft een aantal bijwerkingen: allergische reacties, zwakte, dermatitis zijn mogelijk. Het medicijn mag niet worden aangebracht op beschadigde gebieden.
AnestezinDe analoog is in principe vergelijkbaar met Emla-crème. Werkzame stof - bezokain.
Ultracain DEen goedkopere analoog van Eml-crème. Het medicijn is gebaseerd op articaïnehydrochloride. Dit medicijn, hoewel veel goedkoper dan Emla, maar het heeft een uitgebreide lijst met contra-indicaties. Voordat u het gebruikt, is het beter om een ​​specialist te raadplegen.
Cream Light DepCrème voor anesthesie voor ontharing Light Dep is de optimale en goedkopere analoog van het medicijn Emla. Voor zo'n pijnstiller moet je 2,5 keer minder betalen..
KamistadDe werkzame stof is lidocaïne. Een analoog kan in vergelijking met Emla vrij goedkoop worden gekocht bij een apotheek. Het product heeft een antimicrobiële en pijnstillende werking op het behandelde oppervlak..
Rinpoche Lidocaine verdovende crèmeHet is een uitstekende goedkope analoog. Het medicijn heeft een snelwerkend analgetisch effect..

Bij het kopen van goedkopere analogen vermoedt de meerderheid van de vrouwen of de medicatie even effectief zal zijn als Emla. Je moet niet denken dat goedkope middelen niet effectief zijn. Omdat elk organisme individueel is, zijn de effecten van medicijnen anders. En als er negatieve feedback op de Runet is dat de goedkopere analogen van Eml niet het gewenste resultaat hebben opgeleverd, betekent dit niet dat het medicijn slecht is. Omdat één medicijn verschillende effecten kan hebben op verschillende organismen.

Het is de moeite waard om een ​​goedkopere analoog aan te schaffen en het effect ervan op uw lichaam te testen. Het is niet helemaal correct om een ​​conclusie te trekken over het medicijn uitsluitend op basis van consumentenrecensies. Omdat alle drugs zowel voor- als tegenstanders hebben, is Emla geen uitzondering.

De pijndrempel is de persoonlijke limiet van elke persoon, als we die hebben overschreden, voelen we pijn. Het is erg laag, gemiddeld, hoog en bovengemiddeld. Dit betekent dat hetzelfde niveau van irritatie bij mensen met hoge en lage pijndrempels compleet verschillende sensaties kan veroorzaken. Als gevolg hiervan lijkt een elementaire lul met een naald voor sommigen een onmerkbare beet van een mug, en voor anderen - een uiterst pijnlijke en vreselijke actie. Daarom vereisen verschillende procedures, voornamelijk van cosmetische aard, het gebruik van pijnstillers.

Een daarvan is Emla-crème. Instructies voor het gebruik van deze tool spreekt van zijn uitstekende vrieskwaliteiten, waardoor u ongewenste pijn kunt verwijderen. Lees hieronder meer over de crème, zijn eigenschappen, analogen en andere nuances..

speciale instructies

Gemeenschappelijk voor alle doseringsvormen.

Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie of erfelijke of idiopathische methemoglobinemie zijn gevoeliger voor geneesmiddelafhankelijke methemoglobinemie.

De effectiviteit van de crème bij pasgeborenen tijdens de procedure voor het nemen van bloedmonsters vanaf de hiel is niet vastgesteld.

Voorzichtigheid is geboden bij het aanbrengen van EMLA-medicijn rond de ogen, omdat het medicijn oogirritatie veroorzaakt. Ook kan het verlies van beschermende reflexen irritatie en beschadiging van het hoornvlies mogelijk maken.

Als de crème in uw ogen komt, spoel uw ogen dan onmiddellijk met water of zoutoplossing of bescherm uw ogen totdat de beschermende reflexen zijn hersteld.

Voorzichtigheid is geboden bij het aanbrengen van het geneesmiddel op de huid met wijdverbreide neurodermitis (atopische dermatitis); de toepassingstijd moet worden verkort (15-30 minuten). Bij kinderen jonger dan 3 maanden werd de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van EMLA-crème bepaald na het toepassen van een enkele dosis

Bij deze kinderen werd, na het aanbrengen van de crème, vaak een tijdelijke verhoging van de hemoglobineconcentratie in het bloed tot 13 uur waargenomen, maar de waargenomen toename van de hemoglobineconcentratie in het bloed heeft waarschijnlijk geen klinische betekenis

Bij kinderen jonger dan 3 maanden werd de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van EMLA-crème bepaald na het toepassen van een enkele dosis. Bij deze kinderen werd, na het aanbrengen van de crème, vaak een tijdelijke verhoging van de hemoglobineconcentratie in het bloed tot 13 uur waargenomen, maar de waargenomen toename van de hemoglobineconcentratie in het bloed heeft waarschijnlijk geen klinische betekenis.

Niet aanbrengen op open wonden.

Lidocaïne en prilocaïne in concentraties boven 0,5-2% hebben bacteriedodende en antivirale eigenschappen.

In dit verband wordt voorgesteld speciale aandacht te besteden aan het aanbrengen van de crème vóór subcutane toediening van een levend vaccin (in het bijzonder BCG)

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en met apparatuur te werken. Er was geen afname van de reactie bij het gebruik van het medicijn EMLA.

Voor crème extra

Patiënten die klasse III anti-aritmica (in het bijzonder amiodaron) gebruiken, moeten onder constante bewaking en ECG-bewaking staan, aangezien waarschijnlijke effecten op hartactiviteit.

Breng EMLA-crème niet aan op een beschadigd trommelvlies of in andere gevallen van mogelijke penetratie van de crème in het middenoor.

Vanwege het gebrek aan gegevens over de absorptie van het medicijn, wordt niet voorgesteld om de crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen bij kinderen aan te brengen.

Voor voertuigen bovendien

Vanwege het gebrek aan gegevens is er geen suggestie voor het gezamenlijke gebruik van EMLA-geneesmiddelen en geneesmiddelen die methemoglobinemie veroorzaken bij kinderen van 0 tot 12 maanden..

Wijze van toepassing

Emla Cream is bedoeld voor uitwendig gebruik op de huid en slijmvliezen. Breng Eml-crème niet aan op gebieden met een beschadigde huid, op delen van de huid rond de ogen. Eml-crème mag niet worden gebruikt in de otolaryngologische praktijk met het risico dat medicatie het middenoor binnendringt. De duur van de toediening en dosering van Emla's medicatie wordt bepaald door de arts. Volwassenen met de introductie van naalden of kleine oppervlakkige operaties (met name het verwijderen van wratten) worden voornamelijk voorgeschreven om een ​​dikke laag Emla-crème aan te brengen onder een occlusief verband. De aanbevolen aanbrengduur is 60 minuten Volwassenen die bij het uitvoeren van oppervlakkige operaties in grote gebieden voornamelijk de toepassing voorschrijven van een dikke laag Eml-crème onder een occlusief verband. De aanbevolen aanbrengduur is 2 uur De maximale aanbrengtijd voor volwassenen is 5 uur Voor trofische ulcera van de onderste ledematen, vóór mechanische reiniging, wordt over het algemeen voorgeschreven om 1-2 g Eml-crème per 10 cm2 huid aan te brengen. Na het aanbrengen van de crème wordt het huidgedeelte bedekt met een occlusief verband. De aanbevolen applicatietijd is 30 minuten. Bij moeilijke opname van de crème wordt de toepassingstijd verlengd tot 60 min. Voor oppervlakkige anesthesie van de huid van de geslachtsorganen wordt voornamelijk voorgesteld om 1-2 g Eml-crème aan te brengen. De toepassingstijd voor mannen is 15 minuten, voor vrouwen 60 minuten Voor anesthesie van het slijmvlies van de geslachtsorganen (inclusief verwijdering van genitale wratten) schrijven ze gewoonlijk de toepassing van 5-10 g Emla-crème voor, afhankelijk van het te behandelen gebied. Emla-crème moet ook op de plooien van het slijmvlies worden aangebracht. De aanbevolen applicatie tijd is 5-10 minuten, voor kinderen wordt de hoeveelheid crème bepaald afhankelijk van de leeftijd en het gebied van het behandelde gebied. De maximale aanbevolen dosering is 1 g crème per 10 cm2. De langste toepassingsduur voor kinderen onder de 1 jaar is 60 minuten, voor kinderen ouder dan 1 jaar - van 2 tot 5 uur De langste toepassingsduur voor kinderen met atopische dermatitis is 30 minuten..

Farmacologische eigenschappen

EMLA therapeutisch systeem (TS) bevat lidocaïne en prilocaïne, die lokale anesthetica van het amidetype zijn, als actieve componenten. Huidanesthesie wordt veroorzaakt door het binnendringen van lidocaïne en prilocaïne in de lagen van de opperhuid en de lederhuid. De mate van anesthesie hangt af van de dosis van het medicijn en de duur van toediening.

Farmacodynamica Na het aanbrengen van het medicijn EMLA op de intacte huid gedurende 1-2 uur, is de duur van de anesthesie na verwijdering van het therapeutische systeem 2 uur. Er waren geen verschillen in de effectiviteit (inclusief de tijd totdat het analgetische effect was bereikt) en de veiligheid van het geneesmiddel op de intacte huid tussen oudere (65-96 jaar) en jongere patiënten Contacthuid Door het effect van het medicijn EMLA op de oppervlakkige bloedvaten is tijdelijke blanchering of roodheid van de huid mogelijk. Vergelijkbare reacties bij patiënten met gevorderde neurodermitis (atopische dermatitis) kunnen sneller optreden, al 30-60 minuten na toediening, wat wijst op een snellere penetratie van het geneesmiddel door de huid. Bij het uitvoeren van een punctiebiopsie (met een diameter van 4 mm), het gebruik van EMLA binnen 60 minuten bij 90% van de patiënten zorgde het voor anesthesie van een intacte huid, voldoende voor het inbrengen van een naald tot een diepte van 2 mm, en bij gebruik van het EMLA-preparaat gedurende 120 minuten, per g van 3 mm diep Efficiëntie is onafhankelijk van huidskleur of pigmentatie (huidtype I - IV). Het gebruik van EMLA heeft geen invloed op de gemiddelde antilichaamtiter, de snelheid waarmee bepaalde antilichamen in het bloedserum verschijnen of verdwijnen, of het aantal patiënten dat na immunisatie een beschermende of positieve antilichaamtiter heeft bereikt bij vaccinatie tegen infecties zoals mazelen-rubella-bof of met intramusculaire vaccins tegen difterie-kinkhoest-tetanus-polio, evenals infecties, veroorzaakt Haemophilius influenzae b, of bij vaccinatie tegen hepatitis B. Systemische absorptie van het geneesmiddel hangt af van de dosis, de toedieningsduur en de dikte van de huid (afhankelijk van het lichaamsdeel), evenals van andere huidkenmerken.

Farmacokinetiek Bij volwassenen was de systemische absorptie voor lidocaïne na 3 uur ongeveer 3% en voor prilocaïne 5%. Zuigkracht is traag. De maximale concentratie van lidocaïne (gemiddeld 0,12 μg / ml) en prilocaïne (gemiddeld 0,07 μg / ml) in plasma werd bereikt na ongeveer 4 uur vanaf het moment van toediening. Het risico op toxische symptomen bestaat alleen als de concentratie van geneesmiddelen in het bloedplasma 5-10 μg / ml is..

Lees Meer Over Laser Ontharing